From Design Development To Various Cutting Processes
- From Design Development To Various Cutting Processes
Our Strength
私たちの強み
01
人々の健康に貢献するものづくり
精密な機構の医療機器の開発製造を得意としており、特に光学レーザー機器やロボティックスを利用する眼科、歯科、美容関連の分野でサービスを展開しています。
02
トータルなものづくり支援
お客様の製品開発及び製造をサポートする開発力、製造力、品質保証体制を構築しております。精密機器の設計・開発支援、部材調達、金属・樹脂切削加工、表面処理、製品組立サポート、そして販売後の保守サービスと一貫したサービスを提供可能です。
03
グローバルな医療機器品質提供
製造受託サービスとして、超音波手術用機器、歯科用レーザー、眼科用診断機器など、日本の薬機法、北米FDA、欧州MDRなどグローバルな法規制に基づいた活動など20年以上の実績があります。これらの受託製造製品は、60か国以上のユーザーにて利用されております。医療機器以外においては、精密機器の受託サービスも実施しており、お客様より実績に基づいた信頼を頂いております。
04
人財を活かしたものづくり
(株)オーヒラは、地域の人財が集結し、お客様の要求事項や情報を共有し、知恵と工夫で優れた商品及び製品を提供する企業として活動し続けています。
05
顧客の目標を実現する
(株)オーヒラは、顧客要求事項を適切に提供できる企業です。
Flow
製造の流れ
お客様のご要望の仕様に基づいて
製品又はユニットの設計、試作開発、量産まで行います。
当社の得意とする「社内一貫製造」体制による
短納期・低コスト・高品質を目指して取り組んでおります。
01
打ち合わせ
打合せの目的やその重要性について確認させていただきます。そして、製品の要件や仕様を明確にし、顧客のニーズを理解させていただきます。
Read More- 打合は、面談、電話会議、メールなど様々な手法を選択いただけます。
- 要件の収集と文書化は、打合せ議事録、要求仕様書などで明確化していきます。
- 打合せにおいては、顧客要求に基づいて提案をさせていただきます。顧客とのコラボレーションが重要であるため、共同で最適な製品開発を進めさせていただきます。
- 打合せの成果と次のステップについて、進め方を相談させていただきます。
02
設計
顧客要求の理解と文書化:顧客からの要求仕様書やニーズの把握を行い、それを基に製品の設計開発を進めます。
Read More- 設計開発の段階:概要設計、詳細設計、プロトタイプ作成、検証と改善など、設計開発プロセスの各段階を示しながら、各段階でのタスクや目標について説明いたします。
- 顧客とのコラボレーション:設計開発プロセスにおいて、顧客との継続的なコラボレーションが重要です。顧客のフィードバックや意見を積極的に取り入れながら、要求に応える最適な設計を追求させていただきます。
- 技術力と革新性:自社の保有する技術力や革新性を示し、顧客要求に基づいた設計開発にどのように活かしているかを説明させていただきま。独自の技術や製造ノウハウ、AIやデータ解析などの先進的な手法を使用して、顧客の要求を満たす高品質な製品を開発致します。
- 品質管理と品質保証: 顧客要求に基づく設計開発プロセスで、医療機器の品質基準や規制に従って製品を開発し、品質の一貫性と信頼性を確保させていただきます。
- 結果と納品: 設計開発の結果として、顧客の要求を満たす最終製品が納品されることを説明します。納品は、納入仕様書、図面、データ等の形式で紙又は電子データの形式で提供されます。
03
調達
品質と信頼性の確保:調達プロセスにおいては、当社 購買管理規定に基づき顧客要求事項を満たせる供給者の選定、調達が行われます。弊社は、医療機器製品の製造が主力であるため、安全性と信頼性が高く品質管理が行われている供給者と長期に渡り関係構築を進めています。
Read More- グローバルな調達ネットワーク:弊社は、優れた製品・部品、材料を国内外の供給から調達し、納期及びコスト面で最適化に努めています。
- 持続可能な調達:環境への配慮や社会的責任を果たせる持続可能な供給者と取引を積極的に推進しています。製品や部品が安全に使用され、使用後も安全に廃棄処理できる体制に努めています。
- パートナーシップやコラボレーション:弊社は、供給者と共に成長できる関係構築を重視し、お互いの知識や技術を活かして最適な調達プロセスを構築し、顧客の要求を迅速かつ効率的に満たせるよう活動しています。
- 品質管理とリスク管理:調達において品質管理とリスク管理は大変重要です。部品や材料の受入検査、供給者の品質管理体制の監査、不適合品が発生した場合の、供給者へのヒアリング、再発防止策の徹底、品質と安定供給の確保に向けた協力体制の確保を行っています。
04
精密部品加工
技術力と専門知識: 自社の金属加工および表面処理は、特に光学精密機器関連のレーザー機器や精密位置調整機器などの高度な加工技術力と専門知識を有しています。経験豊富なスタッフや専門家によるプロセスの実行、最新の機器や設備の使用など、高品質な加工と処理の提供が可能です。
Read More- 幅広い加工能力: CNC加工、汎用旋盤加工、フライス加工、マシニングセンターなど、試作品から量産品まで、様々な機器を活用して幅広い加工能力を持っています。自社設備で要求事項を満たせない場合は、パートナー企業において下降する体制を構築しています。表面処理は、自社においては金属・樹脂塗装、パートナーにおいて、鍍金処理対応などが可能です。顧客の多様な要求に対応できる柔軟性があります。
- 多様な材料への対応:金属加工と表面処理において、多様な材料への対応能力を持っています。ステンレス鋼、アルミニウム、真鍮、鉄、など、さまざまな材料に対して高品質な加工と処理を提供しています。
- 品質管理と精度の追求:要求仕様に基づき、正確で一貫性のある金属加工と表面処理を実施しています。寸法精度や仕上げの品質に対しては、製造管理規定及び検査・試験規定に基づく品質管理が実施され、顧客の要求を満たす高品質な製品を提供することを約束します。
05
組立
品質と安全性の確保:医療機器工程において品質と安全性が最も優先されます。厳格な品質管理基準に基づいて、規制や規格に適合した製品の組立を行い、患者の安全性と信頼性を確保します。
Read More- 専門知識と技術力:組立工程に従事するスタッフは、教育と訓練が実施され専門知識と高度な技術力を有します。
- 精密機器組立(メカトロニクス機器)
- 光学部品組立 (レーザー機器、顕微鏡関連)
- 電気部品ハーネス組立など
06
検査
高度な品質管理体制:当社は厳格な品質管理プロセスを導入しており、製品の検査においても最高水準の基準を遵守しています。ISO 13485、欧州医療機器規制(MDR)などの認証を取得し、医療機器の安全性と信頼性を確保しています。
Read More最新の検査技術:当社では最新の検査技術と装置を使用しており、製品の品質評価をより効率的かつ正確に行っています。高性能の安全試験機器、視覚検査システム、精密測定機器などを活用し、製品の欠陥や異常を早期に検出します。
専門的な検査員:当社の検査員は熟練した専門家から成り、豊富な経験と専門知識を持っています。製品の検査プロセスを的確に管理し、製品の品質を保証するために努力しています。また、検査員は継続的なトレーニングを受けており、最新の規制や技術の変化にも対応できます。
カスタマイズされた検査ソリューション:当社はお客様のニーズに合わせたカスタマイズされた検査ソリューションを提供しています。製品の特性や要件に基づき、検査プロセスを調整し、品質を最適化します。お客様の製品に関する要件や規制に対応するため、柔軟性のあるアプローチを取り入れています。
品質保証へのコミットメント:当社は品質保証に対する絶え間ないコミットメントを持っています。お客様の信頼を得るために、品質に対する厳しい基準を設定し、製品の検査においても最善を尽くしています。製品の安全性、効果、および一貫性を確保するために、品質保証体制を構築しています。
07
出荷
フルトレーサビリティ:当社は製品の出荷管理においてフルトレーサビリティを確保しています。製品の生産過程や材料の履歴を追跡し、製品の出荷時には正確な情報を提供します。顧客や規制当局からの要求に対応し、製品の追跡性と信頼性を高めています。
Read More優れたロジスティクスパートナーシップ:当社は信頼性の高いロジスティクスパートナーとの強力な連携を築いています。効率的な輸送・配送システムを確立し、製品の迅速かつ安全な出荷を実現しています。お客様のニーズに合わせた適切な配送オプションを提供し、製品の到着日程を確実に遵守します。
カスタマイズ可能な出荷ソリューション:当社はお客様の要件に合わせたカスタマイズ可能な出荷ソリューションを提供しています。製品の特性や規制に応じて、適切な梱包材料や保護措置を選定し、製品の安全性を確保します。また、特別な出荷要件や国際規制に対応するための専門知識と経験を持っています。
品質保証へのコミットメント:当社は出荷管理においても品質保証への強いコミットメントを持っています。製品が最高の品質基準を満たしていることを確認するために、出荷前に最終検査を徹底的に実施します。顧客への満足度と製品の信頼性を確保するため、品質管理のプロセスを継続的に維持管理していきます。
Quality Management
品質管理体制
国内外の規制に準拠した品質管理体制で
お客様にご納得いく価値を提供しております
ISO13485
MDR認証
医療機器
製造業 登録証
第2種医療機器
製造販売業 許可証
Main Clients
主要取引先
医療機器
- 株式会社レクザム
- 有限会社エル・アイ・ビー
- 株式会社ジーシー
- 株式会社東和
- 株式会社ティーエムアイ
- リバーフィールド株式会社
- 株式会社エム・イー・システム
精密機器
- 中央精機株式会社
- ユニオン光学株式会社
- 株式会社オーアンドイー
その他
- 株式会社古田鋳造所
- 株式会社エクシオテック
- 株式会社ノイズ研究所
- 日本ライトサービス株式会社
その他 約50社