From Design Development To Various Cutting Processes

  • From Design Development To Various Cutting Processes

Our Strength

私たちの強み

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人々の健康に貢献するものづくり

精密な機構の医療機器の開発製造を得意としており、特に光学レーザー機器やロボティックスを利用する眼科、歯科、美容関連の分野でサービスを展開しています。

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トータルなものづくり支援

お客様の製品開発及び製造をサポートする開発力、製造力、品質保証体制を構築しております。精密機器の設計・開発支援、部材調達、金属・樹脂切削加工、表面処理、製品組立サポート、そして販売後の保守サービスと一貫したサービスを提供可能です。

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グローバルな医療機器品質提供

製造受託サービスとして、超音波手術用機器、歯科用レーザー、眼科用診断機器など、日本の薬機法、北米FDA、欧州MDRなどグローバルな法規制に基づいた活動など20年以上の実績があります。これらの受託製造製品は、60か国以上のユーザーにて利用されております。医療機器以外においては、精密機器の受託サービスも実施しており、お客様より実績に基づいた信頼を頂いております。

04

人財を活かしたものづくり

(株)オーヒラは、地域の人財が集結し、お客様の要求事項や情報を共有し、知恵と工夫で優れた商品及び製品を提供する企業として活動し続けています。

05

顧客の目標を実現する

(株)オーヒラは、顧客要求事項を適切に提供できる企業です。

Flow

製造の流れ

お客様のご要望の仕様に基づいて



製品又はユニットの設計、試作開発、量産まで行います。
当社の得意とする「社内一貫製造」体制による



短納期・低コスト・高品質を目指して取り組んでおります。

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打ち合わせ

打合せの目的やその重要性について確認させていただきます。そして、製品の要件や仕様を明確にし、顧客のニーズを理解させていただきます。

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02

設計

顧客要求の理解と文書化:顧客からの要求仕様書やニーズの把握を行い、それを基に製品の設計開発を進めます。

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2

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調達

品質と信頼性の確保:調達プロセスにおいては、当社 購買管理規定に基づき顧客要求事項を満たせる供給者の選定、調達が行われます。弊社は、医療機器製品の製造が主力であるため、安全性と信頼性が高く品質管理が行われている供給者と長期に渡り関係構築を進めています。

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3

04

精密部品加工

技術力と専門知識: 自社の金属加工および表面処理は、特に光学精密機器関連のレーザー機器や精密位置調整機器などの高度な加工技術力と専門知識を有しています。経験豊富なスタッフや専門家によるプロセスの実行、最新の機器や設備の使用など、高品質な加工と処理の提供が可能です。

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4

05

組立

品質と安全性の確保:医療機器工程において品質と安全性が最も優先されます。厳格な品質管理基準に基づいて、規制や規格に適合した製品の組立を行い、患者の安全性と信頼性を確保します。

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検査

高度な品質管理体制:当社は厳格な品質管理プロセスを導入しており、製品の検査においても最高水準の基準を遵守しています。ISO 13485、欧州医療機器規制(MDR)などの認証を取得し、医療機器の安全性と信頼性を確保しています。

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6

07

出荷

フルトレーサビリティ:当社は製品の出荷管理においてフルトレーサビリティを確保しています。製品の生産過程や材料の履歴を追跡し、製品の出荷時には正確な情報を提供します。顧客や規制当局からの要求に対応し、製品の追跡性と信頼性を高めています。

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7

Quality Management

品質管理体制

国内外の規制に準拠した品質管理体制で



お客様にご納得いく価値を提供しております



ISO13485

MDR認証

医療機器
製造業 登録証

第2種医療機器
製造販売業 許可証

Main Clients

主要取引先

医療機器

  • 株式会社レクザム
  • 有限会社エル・アイ・ビー
  • 株式会社ジーシー
  • 株式会社東和
  • 株式会社ティーエムアイ
  • リバーフィールド株式会社
  • 株式会社エム・イー・システム

精密機器

  • 中央精機株式会社
  • ユニオン光学株式会社
  • 株式会社オーアンドイー

その他

  • 株式会社古田鋳造所
  • 株式会社エクシオテック
  • 株式会社ノイズ研究所
  • 日本ライトサービス株式会社

その他 約50社